Sumamed: upute za uporabu za djecu i odrasle, cijena i analozi

Sumamed je antibakterijski lijek širokog spektra. Upute za uporabu preporučuju uzimanje tableta 125 mg i 500 mg (uključujući forte), kapsula 250 mg, suspenzija, injekcije za liječenje zaraznih i upalnih bolesti respiratornog trakta, kože, mokraćnih putova, borrelioze krpelja u početnom stadiju, bolesti 12 dvanaestopalačnog creva crijeva i želudac. Povratne informacije pacijenata i liječnika potvrđuju da ovaj lijek pomaže u liječenju angine, bronhitisa, upale pluća i drugih zaraznih bolesti..

Oblik i sastav izdavanja

Sumamed je dostupan u sljedećim doznim oblicima:

  1. filmom obložene tablete, 125 mg ili 500 mg;
  2. tablete za disperziju 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg: ravne, okrugle, bijele;
  3. tvrde želatinske kapsule 250 mg: veličina br. 1, s plavom kapicom i plavim tijelom;
  4. prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu 100 mg / 5 ml: bijeli ili žućkasto-bijeli, s karakterističnim mirisom jagode;
  5. liofilizat za pripremu otopine za infuziju (injekcije): bijeli ili gotovo bijeli prah (u bezbojnim staklenim bočicama, u kartonskoj kutiji 5 bočica).

Djelatna tvar antibiotika je azitromicin dihidrat.

Farmakološka svojstva

Sumamed, upute za uporabu to potvrđuju, bakteriostatski antibiotik širokog spektra iz skupine makrolida-azalida. Mehanizam djelovanja azitromicina (aktivne tvari) povezan je sa suzbijanjem sinteze proteina mikrobne stanice.

Vezujući se za 50S-podjedinicu ribosoma, inhibira translokaciju peptida u fazi translacije i suzbija sintezu proteina, usporavajući rast i razmnožavanje bakterija. Ima baktericidni učinak u visokim koncentracijama.

Mikroorganizmi mogu u početku biti otporni na djelovanje antibiotika ili mogu steći otpornost na njega.

U većini slučajeva, Sumamed djeluje protiv aerobnih gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija, anaerobnih bakterija i drugih mikroorganizama: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Nakon oralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo distribuira u tijelu. Prenosi se fagocitima do mjesta infekcije, gdje se oslobađa u prisutnosti bakterija. Lako prodire kroz histohematogene barijere i ulazi u tkiva.

Koncentracija u tkivima i stanicama 10-50 puta je veća nego u plazmi, a u žarištu infekcije - 24-34% veća nego u zdravim tkivima. U jetri se demetilira, gubeći aktivnost. Terapijska koncentracija azitromicina traje do 5-7 dana nakon posljednje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen - 50% kroz crijeva, 6% bubrezima.

U čemu pomaže Sumamed?

Indikacije za uporabu antibiotika uključuju zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

  • infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis); infekcije kože i mekih tkiva (umjerene akne, erizipele, impetigo, sekundarno zaražene dermatoze);
  • infekcije gornjih dišnih puteva i ENT organa (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);
  • bolesti želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori (za prah);
  • početni stadij lymske bolesti (borelioza) - eritema migrans (eritema migrans);
  • infekcije donjih dišnih puteva (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima).

Upute za korištenje

Sumamed tablete, filmom obložene, disperzibilne i kapsule

Uzima se oralno 1 sat prije jela ili 2 sata nakon obroka.

Preporučene doze i trajanje liječenja za odrasle i djecu starije od 12 godina s tjelesnom težinom od 45 kg ili više:

  • početni stadij borelioze: 1000 mg prvog dana, 500 mg sljedećih dana, tijek liječenja je 5 dana;
  • nekomplicirani cervicitis / uretritis: 1000 mg jednom;
  • infekcije ENT organa, dišnih putova, mekih tkiva i kože: 500 mg jednom dnevno, tijek liječenja je 3 dana; za umjerene akne vulgaris nakon standardnog trodnevnog tečaja, liječenje se nastavlja tijekom dodatnih 9 tjedana (500 mg jednom tjedno).

Preporučene doze i trajanje liječenja za djecu u dobi od 3 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg:

  • početni stadij borelioze: prvog dana - 20 mg / kg jednom dnevno, sljedećih dana - 10 mg / kg jednom dnevno, tijek liječenja je 5 dana;
  • infekcije ENT organa, dišnih putova, mekih tkiva i kože: 10 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno, tijek liječenja je 3 dana;
  • tonzilitis / faringitis izazvan Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg jednom dnevno, tijek liječenja je 3 dana (maksimalna doza je 500 mg dnevno).

Oralna suspenzija

Sumamed u obliku suspenzije za oralnu primjenu propisan je djeci u dobi od 6 mjeseci do 3 godine. Lijek se uzima jednom dnevno 1 sat prije jela ili 2 sata nakon obroka. Suspenziju treba uzimati s malo vode..

Da biste pripremili suspenziju, dodajte 12 ml vode u sadržaj boce s prahom i dobro protresite dok ne dobijete homogenu konzistenciju. Dobiveni volumen bit će oko 25 ml, što je 5 ml više od nazivnog volumena.

Takva je odstupanja omogućena da se nadoknadi neizbježni gubitak suspenzije prilikom doziranja Sumameda. Gotova suspenzija može se čuvati najviše 5 dana na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Pripremljenu suspenziju morate prije svake upotrebe dobro protresti. Propisana doza odmjerava se isporučenom dozirnom štrcaljkom ili mjernom žlicom, koju treba isprati i osušiti nakon svake uporabe..

Doziranje suspenzije slično je preporučenim dozama za uporabu tableta u djece stare 3-12 godina (1 ml suspenzije sadrži 20 mg azitromicina).

injekcije

Sumamed, liofilizat za pripremu otopine za infuziju, daje se intravenski kapanjem tijekom 1 sata (u koncentraciji otopine od 2 mg / ml) ili 3 sata (u koncentraciji otopine od 1 mg / ml). Intramuskularno ili intravenozno ubrizgavanje mlaza je zabranjeno.

Otopina za infuziju priprema se u 2 faze..

Za pripremu rekonstituirane otopine, u bočicu s liofilizatom treba dodati 4,8 ml vode za ubrizgavanje i dobro protresti dok se prašak potpuno ne otopi. 1 ml dobivene otopine sadrži 100 mg azitromicina. Rekonstituirana otopina ispituje se na netretirane čestice. Ako se pronađu, rješenje se ne može upotrijebiti.

Za razrjeđivanje rekonstituirane otopine, Ringer-ova otopina, 0,9% -tna otopina natrijevog klorida ili 5% -tna otopina dekstroze mogu se koristiti kao otapalo. Volumen otapala ovisi o željenoj krajnjoj koncentraciji azitromicina. Za dobivanje otopine od 1 mg / ml potrebno je 500 ml otapala, 2 mg / ml - 250 ml.

Pripremljena otopina upotrebljava se odmah (pod uvjetom da nema vidljivih neotopljenih čestica, ukoliko ih ima, otopina se ne može upotrijebiti).

Preporučene doze i trajanje liječenja za odrasle pacijente:

  • zarazne i upalne bolesti zdjeličnih organa: 500 mg jednom dnevno tijekom 2 dana (maksimalno - do 5 dana), zatim jednom dnevno, 250 mg Sumamed u obliku doze za oralnu primjenu; opći tijek liječenja je 7 dana;
  • pneumonija u zajednici: 500 mg jednom dnevno tijekom 2 dana (odlukom liječnika, tečaj se može produljiti do 5 dana), a zatim se pacijent prebacuje u oralni oblik Sumameda u dozi od 500 mg jednom dnevno; opći tijek liječenja je 7-10 dana.

Pacijentima s oštećenom funkcijom bubrega i / ili jetre blage do umjerene ozbiljnosti, kao i starijim osobama, prilagođavanje doze nije potrebno.

kontraindikacije

Injekcije, sirup, Sumamed tablete, upute za uporabu zabranjuju uzimanje ako pacijent ima:

  • preosjetljivost na makrolidne antibiotike;
  • djeca mlađa od 3 godine (za tablete 125 mg);
  • djeca mlađa od 12 godina i tjelesna masa manja od 45 kg (za kapsule i tablete 500 mg);
  • istodobni prijem s ergotaminom i dihidroergotaminom;
  • teška kršenja funkcije jetre i bubrega;
  • razdoblje dojenja (dojenja).

Nuspojave

  • nadutost;
  • anoreksija;
  • mučnina, povraćanje;
  • aritmija, uključujući ventrikularnu tahikardiju;
  • kršenje percepcije okusa i mirisa;
  • lupanje srca;
  • svrbež, osip na koži;
  • nesanica;
  • bolovi u trbuhu i grčevi;
  • vrtoglavica;
  • proljev, zatvor;
  • glavobolja;
  • bol u zglobovima;
  • vaginitisa;
  • angioedem;
  • osip;
  • trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija;
  • pospanost;
  • hepatitis;
  • šum u ušima;
  • kandidijaza;
  • konvulzije;
  • hiperaktivnost, agresivnost, anksioznost, nervoza;
  • reverzibilno oštećenje sluha do gluhoće (ako se uzima u visokim dozama duže vrijeme);
  • anafilaktička reakcija (rijetko kobna).

Djeca, tijekom trudnoće i dojenja

Sumamed je moguće koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist od terapije za majku nadmaši mogući rizik za plod. Ako je potrebno uzimati lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

posebne upute

Tijekom liječenja lijekom potreban je redoviti pregled pacijenta na prisutnost vatrostalnih patogena i znakova superinfekcije, uključujući i gljivične.

S razvojem proljeva povezanog s antibioticima tijekom razdoblja terapije Sumamedom i 2 mjeseca nakon završetka liječenja, potrebno je isključiti pseudomembranski kolitis.

Podaci za dijabetičare i bolesnike na dijeti: prašak za suspenziju sadrži saharozu (0,32 hljebne jedinice / 5 ml).

Podaci za pacijente na dijeti ograničenoj natrijem: Jedna bočica Sumamed u obliku liofilizata sadrži 198,3 mg natrija.

Uz istovremeno imenovanje antacida, oralne oblike Sumameda treba uzimati 1 sat prije ili 2 sata nakon upotrebe ovih lijekova.

U slučaju nuspojava iz središnjeg živčanog sustava ili organa vida, morate biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih mehanizama.

Interakcije s lijekovima

Antacidi ne utječu na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjuju Cmax u krvi za 30%, stoga Sumamed treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja ovih lijekova i hrane.

Istodobna primjena azitromicina ne utječe na koncentraciju karbamazepina, didanozina, rifabutina i metilprednizolona u krvi.

S parenteralnom primjenom, Sumamed ne utječe na koncentraciju cimetidina, efavirenza, flukonazola, indinavira, midazolama, teofilina, triazolama, trimetoprima / sulfametoksazola u plazmi u slučaju kombinirane terapije, međutim, mogućnost takve interakcije ne smije se isključiti kada se lijek daje oralno.

Analozi lijeka Sumamed

Strukturni analozi uključuju lijekove:

  1. Hemomycin.
  2. Ecomed.
  3. Zitrocin.
  4. Sumazid.
  5. Vero-Azitromicin.
  6. Zitrolide.
  7. Sumamecin.
  8. Azitrox.
  9. Sumamox.
  10. AzitRus.
  11. Azitromicin dihidrat.
  12. Zitnob.
  13. Azivok.
  14. Azimycin.
  15. Sumamecin forte.
  16. Azitral.
  17. Azitromicin Forte.
  18. Sumamed forte.
  19. Zitrolide forte.
  20. Sumatrolidni solutab.
  21. Tremak-Sanovel.
  22. Sumaclid.
  23. AzitRus Forte.
  24. Azicide.
  25. ZI Faktor.
  26. Vatromet od Zetamaxa.
  27. azitromicin.

Uvjeti odmora i cijena

Prosječna cijena Sumameda (tablete od 125 mg br. 6) u Moskvi je 278 rubalja. U Kijevu možete kupiti lijek za 101 grivna, u Kazahstanu - za 1770 tenge. U Minsku ljekarne nude antibiotik za 10-11 BYN. rubalja. Dostupno u ljekarnama s receptom.

Suspenzija Sumamed za djecu: upute za uporabu

U naše vrijeme, kada se u ljekarnama nudi širok izbor lijekova koji pomažu kod različitih oboljenja, teško je pronaći osobu koja nikad nije uzimala antibiotike. Takvi lijekovi postoje već duže vrijeme..

Danas čovjek ne može zamisliti svoj život bez da ih koristi za otklanjanje različitih bolesti. Kad su otkriveni antibiotici, čovječanstvo je dobilo izvrsnu priliku za borbu protiv širokog spektra bolesti koje su prije nekoliko desetljeća bile shvaćene kao fatalne..

Mnogi predstavnici znanstvene zajednice sada izražavaju mišljenje da se rast stanovništva na našem planetu dogodio upravo iz razloga što su stvoreni mnogi učinkoviti antibiotici, koji se široko koriste u medicinskom području. Sumamed, koji se također koristi za liječenje djece, također se može smatrati učinkovitim..

Upute za korištenje

Kada se Sumamed propisuje bolesnom djetetu, specijalist, prije svega, mora uzeti u obzir značajke koje svaki oblik ovog lijeka ima.

  • Ako je mali pacijent mlađi od tri godine, u tom slučaju mu je potrebno propisati lijek u obliku sirupa (suspenzije).
  • Bolesnicima starijim od 3 godine koji imaju tjelesnu težinu veću od 45 kg treba propisati ovaj lijek u obliku tableta od 125 mg i 250 mg. U tom slučaju lijek treba uzimati jednom dnevno..
  • Da biste pripremili suspenziju, potrebno je prašak razrijediti u vodi. U tom slučaju treba uzeti u obzir količinu suspenzije koju ćete dobiti na izlazu. Destilirana voda najbolja je podloga za pripremu učinkovitog proizvoda. Potrebno je uzimati tekućinu na sobnoj temperaturi. Da biste osigurali točnost razrjeđivanja i koliko je izmjerena suspenzija točna, morate koristiti dozirnu štrcaljku i koristiti mjernu žlicu koja dolazi s pripravkom.
  • Ako se dijete koje nema još godinu dana razboli, tada se u tom slučaju lijek ubrizgava u njega. Malim pacijentima koji su prešli oznaku od 1 godine lijek se daje mjernom žlicom.
  • Lijek u obliku tableta, dodijeljen bolesnom djetetu, može se podijeliti samo duž razdjelne linije, a ne više od dva dijela. To je jedini način da se ne krši dnevna doza..

Pravila prijema za djecu

Lijek Sumamed prilično je jak lijek. Iz tog razloga treba ga propisati samo pedijatar. Prilikom propisivanja ovog lijeka pacijentu, on bi trebao detaljno opisati u kojoj dozi treba uzimati ovaj lijek i koliko puta dnevno.

Kako koristiti?

Prilikom liječenja ovim lijekom postoje brojna pravila koja bi se roditelji trebali sjetiti, čije je dijete oboljelo od bolesti, specijalist je propisao Sumamed.

  1. Ako je dijete primilo ovaj lijek zadnjih 6 mjeseci kao lijek, zabranjeno mu je davanje ponovo. To se odnosi ne samo na ovaj lijek, već i na većinu drugih antibiotika..
  2. Tek nakon što dijete dosegne 10 ili više kilograma, lijek se može davati novorođenčadi.
  3. Djeci mlađoj od 16 godina zabranjena je infuzija s ovim lijekom.
  4. Terapija korištenjem ovog lijeka može izazvati pojavu alergijskih reakcija. Najvažnije je pažljivo pratiti stanje djeteta..
  5. Ako liječnik propisuje ovaj lijek samo iz razloga što tijekom bolesti dijete ima visoki rizik od upale pluća, tada je u ovom slučaju vrijedno razgovarati s liječnikom o mogućnosti propisivanja nježnijeg lijeka za uklanjanje nastale bolesti.

Indikacije za uporabu

Sumamed je antibiotik širokog spektra. Stručnjaci ga propisuju za bolesti koje su provocirale gram-pozitivne koke, streptokoke grupe F i G. Također, ovaj lijek propisan je za bolesti uzrokovane gram-negativnim bakterijama i anaerobnim organizmima.

Liječnik može propisati Sumamed za sljedeće bolesti:

  1. Bolesti ENT organa zarazne prirode, kao i tonzilitis, sinusitis. Uz ove tegobe, ovaj se lijek propisuje kod grimizne groznice, angine i upale pluća koje dijete ima..
  2. Bolesti kože uzrokovane infekcijom, osobito erizipele, impetigo. Kožne bolesti izazvane infektivnim agensom liječe se ovim lijekom.
  3. Infekcije reproduktivnog i mokraćnog sustava: uretritis gonorejskog i negonorejskog tipa, upala grlića maternice.
  4. Čirevi želuca i dvanaestopalačnog creva, koje izaziva bakterija Helicobacter pylori.

Idealna je situacija kada se prvo analizira osjetljivost pacijenta na lijek, a zatim ga propiše liječnik. Međutim, u većini slučajeva potrebno je neko vrijeme da se te informacije dobiju. I, kao što znate, kada se bolest pojavi u ljudskom tijelu, tada vrijeme djeluje protiv toga. Stoga, nakon pregleda, specijalista odmah donosi odluku o ispuštanju i propisivanju lijeka Sumamed, koji može imati prilično širok raspon djelovanja..

Vrijedno je napomenuti da je, kada se pojavila angina u ljudskom tijelu, potrebno obaviti sjetvu kako bi se utvrdio uzročnik koji je izazvao bolest. Treba razumjeti da nisu svi virusi koji dovode do pojave tonzilitisa osjetljivi na Sumamed. Shvaćajući patogen, liječnik može prilagoditi režimu liječenja i na taj način povećati učinkovitost liječenja..

Kod liječenja djece ovaj lijek, koji u potpunosti udovoljava uputama za upotrebu, propisan je u sljedećim slučajevima:

  • za liječenje gnojnog tonzilitisa;
  • s bronhitisom;
  • za uklanjanje otkrivenog sinusitisa;
  • s pojavom tonzilitisa, faringitisa, koji se pojavljuju u kroničnom obliku;
  • s upalom pluća i nizom zaraznih bolesti.

Obrazac za puštanje

U ljekarničkoj mreži ovaj se lijek nudi u nekoliko oblika:

  1. Tablete. Oni su obloženi filmom i stoga tabletu treba progutati cijelu bez probijanja membrane. Proizvođači oslobađaju tablete u dozama od 125 i 500 mg.
  2. Kapsule. Dostupni su u dozi od 500 mg, a nude se u želatinoznoj ljusci.
  3. Prašak za pripremu suspenzije. Ovaj oblik lijeka namijenjen je djeci. Sirup dobiven pripravkom lijeka ima slatkast okus i ima aromu trešnje-banane. Svaka bočica dolazi s mjernom žlicom i raspršivačem za šprice za točno doziranje lijeka tijekom liječenja.
  4. U obliku liofilizata. Ovaj oblik lijeka koristi se za pripremu otopine za sljedeću infuziju. Ovaj oblik lijeka koristi se samo djeci starijoj od 16 godina, kao i za uklanjanje simptoma teških bolesti respiratornog trakta koji su teški i uzrokovani zaraznim patogenima.

Kako dati dijete?

Eliminacija bolesti kod mladih pacijenata najpovoljnije je provesti suspenzijom Sumamed i Sumamed forte. Razlikuje se od jednostavnog lijeka u koncentraciji osnovne tvari. Suspenziju je potrebno pripremiti neposredno prije uzimanja.

U bocu u kojoj se nalazi prašak, treba dodati određenu količinu vode, slijedeći upute za uporabu. Treba biti svjestan da doziranje pudera može biti potpuno drugačije. Zbog toga su potrebne različite količine tekućine da bi se razrijedila s vodom. Vodu s prahom treba dobro protresti tako da sastav postane homogen..

Količina gotove suspenzije propisane u uputama za uporabu treba prelaziti 5 ml. Gotov proizvod može se koristiti za liječenje različitih bolesti, ali tretman ne bi trebao trajati više od 5 dana. Nakon svakog postupka potrebno je rastaviti mjernu žlicu ili raspršivač i dobro isprati.

Provodeći liječenje antibioticima Sumamed za djecu, trebate zapamtiti da se pacijentu mora dati lijek jednom dnevno. Roditelji to uvijek trebaju imati na umu kada liječe dijete u mladoj dobi. Uostalom, nalaženje djetetu da uzme dozu lijeka prilično je velik problem. Također biste trebali znati da pacijent treba uzimati lijek 1 sat prije obroka ili 2 sata nakon obroka. Izračunavanje doziranja lijeka može se izvršiti neovisno. Na 1 kg tjelesne težine treba dati 10 mg suspenzije.

Kada bolesno dijete ima respiratorne bolesti zarazne prirode ili upalne procese na koži, mekim tkivima, lijek se uzima jednom tijekom tri dana. Ovaj se režim liječenja može promijeniti samo u slučaju migracija eritema na tijelu djeteta, što je karakterističan simptom Lyme-ove bolesti. U tom slučaju bi 20 mg suspenzije trebalo pasti na 1 kg tjelesne težine. Od 2 do 5 dana liječenja ove tegobe, pri izračunavanju doze, potrebno je nadograditi na sljedeće: 10 mg suspenzije treba pasti na 1 kg tjelesne težine.

Nuspojave

Nuspojave su prisutne u apsolutno bilo kojem lijeku. Sumamed ih također ima. Među glavnim valja istaknuti sljedeće:

Pored njih, prilikom uzimanja lijekova, velika je vjerojatnost poremećaja srčanog ritma, kao i pojava neuroloških simptoma i aktiviranje aktivnosti enzima u jetri..

Ako govorimo o kontraindikacijama tijekom uzimanja ovog lijeka, onda su to sljedeće:

  • prisutnost bolesti jetre i bubrega;
  • alergija na komponente prisutne u ovom lijeku;
  • netolerancija na lijekove;
  • trudnoća i dojenje;
  • djeca mlađa od 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg ne smiju davati lijek u obliku tableta i kapsula u dozi od 500 mg tijekom liječenja;
  • zabranjeno je liječenje mladih pacijenata mlađih od 3 godine tabletama od 125 mg;
  • zabranjena je uporaba suspenzije za liječenje djece mlađe od 6 mjeseci.

Tijekom provođenja terapije Sumamed, mala djeca mogu osjetiti: povraćanje, pospanost, a osim njih, osip na koži. Idealno je ako pedijatar prije propisivanja lijekova sazna za prisutnost alergijskih reakcija kod djeteta, a također pita roditelje postoje li u obitelji ljudi koji se često suočavaju s alergijskim stanjima. Također je poželjno razjasniti pitanje jesu li pacijenti uzimali antibiotike u posljednjih šest mjeseci..

Zaključak

Nemoguće je zamisliti život moderne osobe bez antibiotika, jer oni pomažu da se riješe bolesti koje su prije nekoliko desetljeća za ljude smatrane smrtonosnim. Sada se s njima mogu uspješno nositi, izbjegavajući smrtonosne ishode. Djeca vrlo često pate od raznih oboljenja, što je povezano s njihovim još formiranim imunitetom.

Nudi se širok spektar lijekova za liječenje različitih bolesti koje su se pojavile kod mladih pacijenata. Jedan od najučinkovitijih je Sumamed. U ljekarnama se nudi u različitim oblicima. Proizvođači ga ispuštaju u tabletama, kapsulama i suspenzijama. Kao što je naznačeno u uputama za uporabu, lijek u potonjem obliku namijenjen je liječenju djece. Nema problema s djetetom koji uzima ovaj lijek, jer gotov proizvod ima slatkast okus kakav mali pacijenti vole.

Međutim, prilikom propisivanja ovog lijeka bolesnom djetetu, pedijatar bi trebao uzeti u obzir nuspojave lijeka, a također treba uzeti u obzir činjenicu da se lijek ne može propisati djeci koja su posljednjih šest mjeseci liječena antibioticima. Također je poželjno otkriti imaju li članovi obitelji alergijsku reakciju na komponente prisutne u Sumamedu.

Sumamed forte: upute za uporabu

Sastav

5 ml pripremljene Sumamed® Forte suspenzije sadrži aktivnu tvar azitromicin (u obliku dihidrata) - 200 mg i pomoćne komponente: saharozu, tridatrijum fosfat bezvodnu, hidroksipropil celulozu, ksantansku gumu, trešnja, banana, vanilija, koloidni silicijev dioksid.

Opis

Prah bijele ili svijetložute boje s karakterističnim mirisom banane i trešnje. Nakon otapanja u vodi - homogena suspenzija bijele ili svijetložute boje s karakterističnim mirisom banane i trešnje.

Farmakoterapijska skupina

Makrolidni antibiotik (azalid). ATX: J01FA10.

Sumamed je antibiotik širokog spektra, prvi predstavnik nove podskupine makrolidnih antibiotika nazvanih azalidi. Molekula se gradi dodavanjem atoma kisika laktonskom prstenu eritromicina A. Kemijsko ime azitromicina je 9-deoksi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromicin A. Molekularna težina je 749,0.

Mehanizam djelovanja azitromicina vezuje se na 50 S jedinicu ribosoma, koja sprečava sintezu baktericidnih proteina i translokaciju peptida.

Otpornost na azitromicin može biti prirodna ili stečena. Tri glavna mehanizma rezistencije kod bakterija: promjena ciljne strane, promjena transporta antibiotika i modifikacija antibiotika.

Potpuna unakrsna rezistencija postoji između sljedećih organizama: Streptococcus pneumoniae, beta-hemolitički streptokok grupe A, Enterococcus faecalis i Staphylococcus aureus, uključujući aureus rezistentan na meticilin 5 (MRSA) na eritromicin, azitromicin, linkozamide i druge makrolamide.

breakpoints

Ograničavajuće koncentracije osjetljivosti na azitromicin za tipične patogene su:

EUCAST (Europski odbor za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne pripravke) granične koncentracije minimalnih inhibicijskih koncentracija (MIC):

Naziv mikroorganizamaGranične vrijednosti povezane s tipom (S≤ / R>)
Osjetljivo (s)Otporno (R)
Staphylococcus≤ 1 mg / l> 2 mg / l
Streptokok A, B, C, G≤ 0,25 mg / l> 0,5 mg / l
Streptococcus pneumoniae≤ 0,25 mg / l> 0,5 mg / l
Haemophilis influenzae≤ 0,12 mg / l> 4 mg / l
Moraxella catarrhalis≤ 0,5 mg / l> 0,5 mg / l
Neisseria gonorrhoeae≤ 0,25 mg / l> 0,5 mg / l

Eritromicin se može koristiti za određivanje osjetljivosti tih bakterija na druge makrolide (azitromicin, klaritromicin i roksitromicin).

Kada se daju intravenski, makrolidi djeluju na Legionella pneumophila (minimalna inhibicijska koncentracija eritromicina

Indikacije za uporabu

ENT infekcije (bakterijski faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);

Infekcije donjih dišnih putova (bakterijski bronhitis, intersticijska i alveolarna pneumonija, pogoršanje kroničnog bronhitisa);

Infekcije kože i mekog tkiva (kronični eritem migransa - početni stadij Lymske bolesti, erizipele, impetigo, sekundarna piodermatoza);

Bolesti želuca i dvanaestopalačnog crijeva povezane s Helicobacter pylori.

kontraindikacije

Preosjetljivost na antibiotike makrolidne skupine;

Zbog teorijske mogućnosti ergotizma, azitromicin se ne smije davati s derivatima ergotamina.

Način primjene i doziranje

Unutra, 1 put dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela.

U slučaju infekcije gornjih i donjih dišnih putova, kože i mekih tkiva (s izuzetkom kroničnog eritema migransa), ukupna doza je 30 mg / kg, tj. 10 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom 3 dana.

Djeca se doziraju na temelju težine:

Tjelesna težinaKoličina suspenzije Sumamed Forte, ml (količina azitromicina u mg)
10-14 kg2,5 ml (100 mg)
15-24 kg5 ml (200 mg)
25-34 kg7,5 ml (300 mg)
35-44 kg10 ml (400 mg)
≥ 45 kg12,5 ml (500 mg)

Azitromicin se pokazao efikasnim u liječenju streptokoknog faringitisa u djece kada se uzima u jednoj dozi od 10 mg / kg ili 20 mg / kg. Međutim, penicilin je uobičajeni lijek izbora za prevenciju streptococcus pyogenes faringitisa i reumatske groznice kao sekundarne bolesti..

U kroničnih migranata eritema ukupna doza lijeka je 60 mg / kg: jednom dnevno, 20 mg / kg - prvog dana i 10 mg / kg - sljedećih dana od 2 do 5 dana.

Za bolesti želuca i dvanaestopalačnog crijeva povezane s Helicobacter pylori:

20 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno u kombinaciji s antisekretornim sredstvom i drugim lijekovima koje preporuči liječnik.

Nedovoljno bubrežna funkcija

Bolesnici s klirensom kreatinina> 40 ml / min. prilagodba doze nije potrebna. Ispitivanja u bolesnika s klirensom kreatina

Predozirati

Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev

Liječenje: simptomatsko; ispiranje želuca. Preporučuje se uzimanje aktivnog ugljena.

Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Uzmi Sumamed sat vremena prije ili dva sata nakon obroka, jer hrana smanjuje apsorpciju azitromicina.

Antacidi usporavaju apsorpciju azitromicina. Preporučuje se promatrati interval (najmanje dva sata) između uzimanja lijeka i antacida.

Istodobna primjena azitromicina i cetirizina u dozi od 20 mg tijekom 5 dana kod zdravih bolesnika nije dovela do promjene farmakokinetike ili značajne promjene QT intervala.

Istodobna primjena azitromicina u dnevnoj dozi od 1200 mg i didanozina u 6 ispitanika nije utjecala na farmakokinetiku didanozina u usporedbi s placebom.

Budući da postoje dokazi o promjenama u metabolizmu digoksina kod pacijenata koji uzimaju makrolidne antibiotike, potreban je oprez kad se uzimaju istovremeno.

Azitromicin u jednoj dozi u dozi od 1000 mg i u više doza od 1200 mg nije utjecao na farmakokinetiku, kao ni na oslobađanje zidovudina i njegovih metabolita. Ergotaminski derivati

Zbog teorijske mogućnosti manifestacije ergotizma, azitromicin se ne može upotrijebiti zajedno s derivatima ergotamina.

Uz istodobnu primjenu atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno), azitromicin nije utjecao na koncentraciju atorvastatina u plazmi..

U farmakokinetičkim studijama provedenim na zdravim dobrovoljcima, azitromicin nije značajno utjecao na razinu karbamazepina u plazmi ili njegovog aktivnog metabolita u plazmi.

Cimetidin: nisu primijećene promjene u farmakokinetici azitromicina tijekom uzimanja cimetidina dva sata prije uzimanja azitromicina.

Oralni kumarinski antikoagulansi: U studiji farmakokinetičke interakcije, azitromicin nije promijenio antikoagulacijski učinak varfarina kada se uzima u 15 mg kod zdravih bolesnika. Nakon kombinirane primjene azitromicina i kumarinskih antikoagulansa, antikoagulantni učinak se povećao. Iako nije utvrđena uzročno-posljedična veza, trebalo bi uzeti u obzir učestalost ispitivanja protrombinskog vremena kada se uzima azitromicin u bolesnika koji uzimaju kumarinske antikoagulans.

Nekoliko makrolidnih antibiotika utječe na metabolizam ciklosporina. Istodobnom primjenom azitromicina i ciklosporina potrebno je kontrolirati koncentraciju ciklosporina.

Istodobna primjena jedne doze azitromicina 600 mg i 400 mg efavirenza dnevno tijekom 7 dana nije dovela do klinički značajne farmakokinetičke interakcije.

Flukonazol: Istodobna primjena pojedinačne doze od 1200 mg azitromicina ne mijenja farmakokinetiku pojedinačne doze od 800 mg flukonazola. Ukupna koncentracija i poluživot azitromicina nije se promijenio istodobnom primjenom flukonazola. Ipak, zabilježeno je klinički neznačajno smanjenje Cmax (18%) u azitromicinu.

Indinavir: Istodobna primjena jedne doze od 1200 mg azitromicina ne utječe značajno na farmakokinetiku indinavira kada se uzima u dozi od 800 mg tri puta dnevno tijekom 5 dana.

U farmakokinetičkoj studiji interakcije lijekova na zdravim pacijentima, azitromicin nije imao značajnog utjecaja na farmakokinetiku metilprednizolona.

Midazolam: U zdravih bolesnika istodobna primjena azitromicina 500 mg dnevno tijekom 3 dana ne uzrokuje klinički značajne promjene u farmakokinetikama i farmakodinamikama midazolama kada se uzimaju jednom 15 mg.

Nelfinavir: Istodobna primjena azitromicina (1200 mg) i nelfinavir (750 mg tri puta dnevno) dovodi do povećanja koncentracije azitromicina. Nisu utvrđene klinički značajne nuspojave. Nije potrebno prilagoditi dozu.

Rifabutin: Istodobna primjena azitromicina i rifabutina nije utjecala na koncentraciju nijednog od dva lijeka u serumu. Uz istodobnu primjenu azitromicina i rifabutina, uočena je neutropenija u bolesnika. Neutropenija je povezana s primjenom rifabutina, nije utvrđena uzročno-posljedična veza kada se uzima u kombinaciji s azitromicinom.

Sildenafil: Nije bilo dokaza o učinku azitromicina (kada se uzima 500 mg dnevno tijekom 3 dana) na vrijednosti AUC i Cmax sildenafila ili njegovih glavnih metabolita u krvi.

Interakcija terfenandina i azitromicina nije otkrivena. U nekim slučajevima se ta interakcija ne može u potpunosti isključiti. Ipak nema dokaza o takvoj reakciji. Kao i kod drugih makrolida, azitromicin i terfenandin trebaju se koristiti oprezno..

Azitromicin ne utječe na farmakokinetiku teofilina u zdravih bolesnika.

Istodobna primjena teofilina i drugih makrolidnih antibiotika ponekad dovodi do povećanja koncentracije teofilina u serumu.

Triazolam: istodobna primjena azitromicina 500 mg 1. dana i 250 mg 2. dana i 0,125 mg triazolama 2. dana kod 14 zdravih bolesnika nije imala značajnog utjecaja na farmakokinetičke parametre triazolama u usporedbi s istodobnom primjenom triazolama i placeba.

Trimetoprim / sulfametoksazol: Istodobna primjena trimetoprima / sulfametoksazola DS (160 mg / 800 mg) tijekom 7 dana i 1200 mg azitromicina 7. dana nema značajan utjecaj na vršne koncentracije, ukupnu izloženost ili eliminaciju trimetoprima i sulfametoksazola.

U rijetkim slučajevima prijavljene su ozbiljne alergijske reakcije, anafilaktički edem i anafilaksija. Neke od ovih reakcija uzrokovane su ponavljajućim simptomima i zahtijevaju duže praćenje i liječenje..

Disfunkcija jetre:

Azitromicin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s teškom jetrenom bolešću. Ispitivanja funkcije jetre treba obaviti ako se pojave simptomi disfunkcije, poput brzog početka astenije povezane s žuticom, tamnim mokraćom, sklonostima krvarenju ili jetrenoj encefalopatiji.

Ergotamin: U bolesnika koji su primali derivate ergotamina, uz istodobnu upotrebu određenih makrolidnih antibiotika, ergotizam se ubrzao. Nema podataka o mogućnosti interakcije između lijekova ergot i azitromicina. No, budući da postoji teoretska mogućnost ergotizma, azitromicin i derivati ​​ergotamina ne smiju se istodobno koristiti.

Sekundarna infekcija: Kao i kod drugih antibiotika, preporučuje se praćenje znakova sekundarnih infekcija u neosjetljivim organizmima, uključujući gljivice..

Clostridium Difficile povezana proljev

Zabilježena je dijareja povezana s organizmima Clostridium difficile s gotovo svim antibakterijskim lijekovima, uključujući azitromicin. Ozbiljnost može biti u rasponu od blage dijareje do akutnog kolitisa. Terapija antibioticima mijenja normalnu crijevnu mikrofloru i dovodi do porasta C. difficile.

Bubrežno oštećenje: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR)

Sumamed forte

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Sumamed forte je antibiotik širokog spektra iz makrolidne skupine (azalid).

Oblik i sastav izdavanja

Sumamed forte dostupan je u obliku praha za pripremu oralne suspenzije 200 mg / 5 ml: bijela ili žućkasto-bijela, s aromom jagode, maline ili banane; gotova suspenzija homogene strukture, bijele ili žućkasto-bijele boje s mirisom jagode, maline ili banane.

Pakiranje lijeka - neprozirne bijele boce od polietilena visoke gustoće, s volumenom od 50 ml ili 100 ml. Jedna boca sadrži 29.295 g (30 ml) praha aromatičnog jagode; 35.573 g (37.5 ml) praha aromatiziranog maline ili 16,74 g (15 ml) praha s okusom banane. Pripravak s aromom banane pakiran je u boce od 50 ml, a s aromom jagode i maline - u bocama od 100 ml. Svaka bočica, zajedno sa špricom i / ili mjernom žlicom za doziranje suspenzije, smještena je u kartonsku kutiju zajedno s uputama za uporabu Sumamed forte.

Sastav za 1 g praška:

  • aktivna tvar: azitromicin (u obliku azitromicin dihidrata) - 47,79 mg (odgovara 50.094 mg azitromicin dihidrata);
  • pomoćne komponente: natrijev fosfat, saharoza, ksantanska guma, koloidni silicijev dioksid, titanov dioksid, aroma maline (za prah s okusom maline), aroma vanilije i banane (za prah s okusom banane), aroma jagode (za prah s aromom jagode).

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Sumamed forte je makrolidni antibiotik (azalid) s bakteriostatskim djelovanjem. Posjeduje širok spektar antimikrobne aktivnosti. Azitromicin inhibira sintezu proteina u mikrobnim stanicama. Veže se za 50S-podjedinicu ribosoma i na taj način inhibira enzim translokata peptida u fazi prevođenja i suzbijajući sintezu proteina. Kao rezultat ovog mehanizma usporava se razmnožavanje i rast bakterijskih stanica. U visokim koncentracijama azitromicin djeluje baktericidno.

Sumamed forte djeluje protiv sljedećih mikroorganizama:

  • aerobne gram-negativne bakterije: Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Legionella pneumophila i Neisseria gonorrhoeae;
  • aerobne gram-pozitivne bakterije: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (sojevi osjetljivi na penicilin) ​​i Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin);
  • anaerobne bakterije: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens i Prevotella spp.;
  • ostali mikroorganizmi: Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Chlamydia psittaci i Chlamydia pneumoniae.

Gram-pozitivne aerobne bakterije Streptococcus pneumoniae (sojevi otporni na penicilin, kao i sojevi umjerene osjetljivosti na penicilin) ​​mogu razviti otpornost na lijekove.

Anaerobne bakterije kao što su Bacteroides fragilis i gram-pozitivni aerobni mikroorganizmi kao što su Staphylococcus epidermidis i Staphylococcus aureus (sojevi otporni na meticilin) ​​i Enterococcus faecalis prirodno su otporni na azitromicin.

Zabilježeni su slučajevi unakrsne rezistencije između Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (uključujući sojeve otporne na meticilin), Streptococcus pneumoniae i Enterococcus faecalis na azitromicin, eritromicin, linkozamide i ostale makrolide.

farmakokinetika

Nakon 2-3 sata nakon uzimanja antibiotika, opaža se maksimalna koncentracija azitromicina u krvnoj plazmi. Bioraspoloživost aktivnog sastojka - 37%.

Veza s proteinima u plazmi obrnuto je proporcionalna koncentraciji azitromicina u krvi i kreće se od 12 do 52%. Volumen distribucije je 31,1 l / kg. Azitromicin prodire u stanične membrane, pa je učinkovit kod zaraznih bolesti uzrokovanih unutarćelijskim mikroorganizmima. Na mjesto infekcije prevozi se makrofazima, polimorfonuklearnim leukocitima i fagocitima, a zatim se oslobađa u žarištima akumulacije bakterijskih stanica. Lijek lako prolazi kroz histohematogene barijere i prodire u tkiva. Koncentracija azitromicina u stanicama i tkivima je 50 puta veća od koncentracije u plazmi, a u infektivnim žarištima je oko 24–34% veća nego u tkivima bez bakterija.

Azitromicin se demetilira u tkivima jetre i gubi aktivnost. Poluvrijeme života je dugo - od 2 do 4 dana. Terapijska koncentracija lijeka ostaje u krvi od 5 do 7 dana nakon posljednje doze. Oko 50% se izlučuje crijevima, a 12% bubrezima. Većina azitromicina izlučuje se nepromijenjena.

Poluživot lijeka produžava se za 33% u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (ako je klirens kreatinina manji od 10 ml / min).

Indikacije za uporabu

Sumamed forte koristi se za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih bolesti, čiji su uzročnici mikroorganizmi osjetljivi na azitromicin:

  • infekcije ENT organa i gornjih dišnih puteva (sinusitis, tonzilitis / faringitis, otitis media;
  • infekcije donjih dišnih putova (akutni bronhitis, upala pluća u zajednici, pogoršanje kroničnog bronhitisa);
  • početni stadij boriolioze krpelja (Lymeova bolest), eritema migrans;
  • infekcije mekih tkiva i kože (sekundarno zaražene dermatoze, impetigo, erizipele).

kontraindikacije

  • teška disfunkcija jetre;
  • intolerancija na fruktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze, nedostatak enzima izomaltaza-sukraraza;
  • istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom;
  • dječja dob do šest mjeseci (6 mjeseci);
  • preosjetljivost na glavne ili pomoćne sastojke lijeka, kao i na eritromicin i druge ketolide ili makrolide.

Relativno (Sumamed forte se koristi s oprezom):

  • blaga do umjerena disfunkcija jetre;
  • kršenja ravnoteže vode i elektrolita (posebno hipomagneziemija ili hipokalemija);
  • zatajenje bubrega u krajnjem stadiju (stopa glomerularne filtracije manja od 10 ml / min);
  • ozbiljno zatajenje srca;
  • stečeno ili kongenitalno produženje QT intervala;
  • srčane aritmije;
  • klinički značajna bradikardija;
  • dijabetes;
  • istodobna primjena antiaritmičkih lijekova klase IA i III. razreda, terfenadina, fluorokinolona, ​​cisaprida, antidepresiva, antipsihotika, varfarina i digoksina.

Sumamed forte: upute za uporabu (doziranje i metoda)

Sumamed forte uzima se oralno jednom dnevno, odvojeno od obroka (1 sat prije ili 2 sata nakon obroka). Suspenzija se mora popiti s vodom da bi se ostatak lijeka u potpunosti progutao.

Sadržaj bočice treba dobro protresti sve dok se ne dobije homogena suspenzija prije svake uporabe. Ako je nakon pretresanja boce prošlo više od 20 minuta i potrebno je prikupiti potrebnu količinu lijeka, suspenziju je potrebno ponovno protresti i uzeti potreban volumen.

Izračunana doza mjeri se mjernom žlicom kapaciteta 2,5 ml ili 5 ml, ili špricom za doziranje kapaciteta 5 ml i količinom odvajanja od 1 ml, umetnutim u kartonsku kutiju zajedno s bocom i uputama.

Nakon svake upotrebe, mjerna žlica i šprica (rastavljeni) moraju se isprati tekućom vodom, osušiti i čuvati na suhom mjestu dok ne budu potrebni za sljedeći unos Sumamed forte.

Da biste pripremili suspenziju nominalne zapremine 15 ml, 9,5 ml čiste kuhane vode pažljivo se doda u sadržaj bočice pomoću šprice za doziranje. Zatim se boca protrese dok se ne stvori homogena suspenzija. Dobiveni volumen suspenzije bit će oko 20 ml (otprilike 5 ml više od nazivnog volumena). Ovo je potrebno za kompenzaciju neizbježnih gubitaka lijeka tijekom doziranja. Gotova suspenzija treba čuvati najviše 5 dana na sobnoj temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Da biste pripremili suspenziju nominalnog volumena od 30 ml, dodajte 16,5 ml vode u sadržaj boce i protresite dok se ne stvori homogena suspenzija. Volumen rezultirajuće suspenzije iznosit će oko 35 ml (otprilike 5 ml više od nazivnog volumena). Ovo je potrebno za kompenzaciju neizbježnih gubitaka lijeka tijekom doziranja. Gotova suspenzija treba se čuvati najviše 10 dana na sobnoj temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Da biste pripremili suspenziju nominalnog volumena 37,5 ml, dodajte 20 ml vode u sadržaj boce i dobro protresite dok se ne stvori homogena suspenzija. Volumen suspenzije će biti oko 42,5 ml (otprilike 5 ml više od nazivnog volumena). Ovo je potrebno za kompenzaciju neizbježnih gubitaka lijeka tijekom doziranja. Gotova suspenzija treba se čuvati najviše 10 dana na sobnoj temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Preporučena doza Sumamed fortea za zarazne i upalne bolesti dišnog trakta, mekih tkiva i kože je 10 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom 3 dana (ukupna doza lijeka je 30 mg / kg tjelesne težine).

Ovisno o tjelesnoj težini djece, Sumamed forte se koristi u sljedećim pojedinačnim dozama:

  • djeca težine od 10 do 14 kg - 100 mg (2,5 ml suspenzije);
  • djeca težine od 15 do 24 kg - 200 mg (5 ml suspenzije);
  • djeca težine od 25 do 34 kg - 300 mg (7,5 ml suspenzije);
  • djeca težine od 35 do 44 kg - 400 mg (10 ml suspenzije);
  • djeca težina veća od 45 kg - 500 mg (12,5 ml suspenzije) (doza propisana odraslim pacijentima).

Za bolesnike s faringitisom ili tonzilitisom uzrokovanim Streptococcus pyogenes, Sumamed forte je propisan u dnevnoj dozi od 20 mg / kg tjelesne težine tijekom 3 dana (ukupna doza lijeka je 60 mg / kg). Maksimalna dnevna doza azitromicina je 500 mg.

Uz eritem migrans i Lyme bolest, prvog dana liječenja propisuje se 20 mg / kg tjelesne težine jednom, a potom (2-5 dana) - 10 mg / kg tjelesne težine dnevno jedanput (ukupna doza tečaja je 60 mg / kg).

U djece težine do 10 kg prah treba koristiti za pripremu suspenzije za oralnu primjenu Sumamed s koncentracijom od 100 mg / 5 ml.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije (stopa glomerularne filtracije od 10 do 80 ml / min), blage ili umjereno oslabljene funkcije jetre, kao i u starijih bolesnika, prilagođavanje doze lijeka nije potrebno. U starijih bolesnika, Sumamed Forte primjenjuje se s oprezom zbog moguće prisutnosti proaritmogenih čimbenika koji povećavaju rizik od razvoja aritmija tipa "pirouette" i srčanih aritmija.

Nuspojave

  • kardiovaskularni sustav: rijetko - ispiranje lica, palpitacije; s nepoznatom učestalošću - ventrikularna tahikardija, produljenje intervala QT na elektrokardiogramu, snižavanje krvnog tlaka, aritmija tipa "pirouette";
  • probavni sustav: vrlo često - labava stolica; često - bol u trbuhu, povraćanje i mučnina; rijetko - dispeptični poremećaji, suhoća usne sluznice, pojačano lučenje žlijezda slinovnica, belching, gastritis, čirevi na oralnoj sluznici, disfagija, nadutost, nadimanje, zatvor; vrlo rijetko - pankreatitis, obezbojenje jezika;
  • dišni sustav: rijetko - krvarenje iz nosa, kratkoća daha;
  • žučni trakt i jetra: rijetko - hepatitis; rijetko - kolestatska žutica, disfunkcija jetre; s nepoznatom učestalošću - nekroza jetre, zatajenje jetre, akutna distrofija jetre;
  • živčani sustav: često - glavobolja; rijetko - poremećaj okusa, pospanost, nervoza, vrtoglavica, nesanica, parestezija; rijetko - motorni nemir; s nepoznatom učestalošću - anksioznost, gubitak ukusa, izopačeni osjećaj mirisa ili gubitak mirisa, nesvjestica, miastenija gravis, tjeskoba, psihomotorna hiperaktivnost, delirij, agresija, konvulzije, smanjena osjetljivost na podražaje, halucinacije;
  • organi osjetila: rijetko - oštećenje sluha, oštećenje vida, vrtoglavica; s nepoznatom učestalošću - zujanje u ušima i / ili gluhoća;
  • mokraćni sustav: rijetko - bol u području bubrega, poremećeno mokrenje; s nepoznatom učestalošću - akutno zatajenje bubrega i intersticijski nefritis;
  • limfni sustav i krv: rijetko - smanjenje broja neutrofila, leukocita i eozinofila; vrlo rijetko - hemolitična anemija, smanjen broj trombocita;
  • mišićno-koštani sustav: rijetko - bol u vratu i leđima, mialgija, osteoartritis; s nepoznatom učestalošću - artralgija;
  • metabolizam i prehrana: rijetko - anoreksija;
  • reproduktivni sustav: rijetko - nepravilno krvarenje iz maternice, disfunkcija testisa;
  • koža i potkožna tkiva: rijetko - dermatitis, kožni osip, urtikarija, znojenje, suha koža, svrbež; rijetko - preosjetljivost na sunčevu svjetlost; s nepoznatom učestalošću - eksudativna multiforma eritema, toksična epidermalna nekroliza;
  • alergijske reakcije: rijetko - preosjetljivost, Quinckeov edem; s nepoznatom učestalošću - anafilaktičke reakcije;
  • zarazne bolesti: rijetko - faringitis, rinitis, respiratorne bolesti, kandidijaza (uključujući sluznicu usne šupljine i genitalija), gastroenteritis, upala pluća; vrlo rijetko - pseudomembranski enterokolitis;
  • laboratorijski podaci: često - porast broja bazofila, monocita, eozinofila i neutrofila, smanjenje broja limfocita i koncentracije bikarbonata u plazmi; rijetko - povećanje koncentracije uree u plazmi, bilirubina, kreatinina, glukoze, bikarbonata i klora, porast aktivnosti jetrenih enzima i alkalne fosfataze, promjena sadržaja natrija i kalija u krvnoj plazmi, porast hematokrita, porast broja trombocita;
  • ostale reakcije: rijetko - edem lica, periferni edemi, umor, astenija, bol u prsima, neispravnost, vrućica.

Predozirati

Simptomi predoziranja Sumamed forte-a slični su mogućim nuspojavama koje se pojave tijekom liječenja lijekom. Stoga pacijent može osjetiti jaku mučninu, povraćanje, privremeni gubitak sluha i labavu stolicu..

Žrtvi treba dati aktivni ugljen, a zatim provesti potrebni simptomatski tretman uz obavezno praćenje vitalnih funkcija.

posebne upute

Pacijenti sa šećernom bolešću i osobe koje slijede dijetu s niskom kalorijskom prehranom trebaju uzeti u obzir da Sumamed Forte sadrži saharozu (0,32 hljebne jedinice na 5 ml suspenzije).

Ako preskočite uzimanje sljedeće doze, morate uzeti propuštenu dozu što je prije moguće i sljedeće doze s pauzom od najmanje 24 sata.

Zbog mogućeg razvoja teškog zatajenja jetre i akutne distrofije jetre, Sumamed forte se primjenjuje s oprezom u bolesnika s blagom i umjerenom disfunkcijom jetre..

Sa simptomima disfunkcije jetre (potamnjenje urina, brzo povećavajuća astenija, sklonost krvarenju, žutica, jetrena encefalopatija) liječenje lijekovima treba prekinuti i ispitati funkcionalno stanje jetre.

Tijekom terapije azitromicinom, kao i u slučaju primjene drugih antibakterijskih sredstava, potrebno je redovito pregledavati pacijenta na prisustvo vatrostalnih sojeva i znakova superinfekcije, uključujući i gljivične.

Sumamed forte se ne preporučuje za dugotrajnu uporabu, jer farmakokinetika lijeka omogućava upotrebu jednostavnog i kratkog režima doziranja.

Dugotrajna terapija može dovesti do razvoja pseudomembranoznog kolitisa (uzročnik je Clostridium difficile) u obliku blage proljeva ili teškog kolitisa. U slučaju proljeva uzrokovanog uzimanjem antibiotika, kao i 2 mjeseca nakon završetka liječenja, mora se isključiti pseudomembranski kolitis. Ne preporučuje se uporaba lijekova koji inhibiraju pokretljivost crijeva..

Na pozadini primjene azitromicina moguće je pogoršanje miastenije gravis ili razvoj miasteničkog sindroma.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Ako tijekom prijema lijeka Sumamed forte postoje neželjene nuspojave iz vidnog organa ili živčanog sustava, trebali biste biti posebno oprezni pri obavljanju vrsta posla koji zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzu psihomotornu reakciju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnice mogu uzimati Sumamed Forte samo ako očekivana korist za majku nadmaši potencijalni rizik za plod / dijete.

Tijekom razdoblja liječenja lijekom dojenje treba privremeno obustaviti.

Upotreba u djetinjstvu

Sumamed forte je kontraindiciran djeci mlađoj od 6 mjeseci. U djece od 6 mjeseci i starijih osoba preporučuje se uzimanje azitromicina u obliku praška za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od 100 mg / 5 ml ili u obliku tableta 125 mg.

S oštećenom funkcijom bubrega

Sumamed forte je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega. U slučaju blagog do umjerenog oštećenja bubrega, azitromicin se primjenjuje s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Sumamed forte je kontraindiciran osobama s teško oštećenom funkcijom jetre. U slučaju umjerenog ili blagog oštećenja funkcije jetre, primjena lijeka moguća je, ali s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Azitromicin uzajamno djeluje s mnogim tvarima i lijekovima, mijenjajući njihova farmakodinamička ili farmakokinetička svojstva, a također mijenja svoje farmakokinetičke parametre pod utjecajem određenih lijekova:

  • antacidi: antacidi smanjuju maksimalnu koncentraciju azitromicina u plazmi za 30% bez utjecaja na njegovu bioraspoloživost. Sumamed forte se preporučuje uzimati 1 sat prije ili 2 sata nakon ovih sredstava ili hrane;
  • digoksin: moguće je povećanje koncentracije digoksina u serumu;
  • zidovudin: azitromicin utječe na bubrežno izlučivanje zidovudina ili njegovog metabolita glukuronida, ali taj je učinak beznačajan i nema klinički značaj;
  • atorvastatin i ostali statini: postojali su izolirani slučajevi rabdomiolize kod pacijenata koji su primali ovu kombinaciju lijekova;
  • neizravni oralni antikoagulansi: moguće je pojačavanje antikoagulacijskih učinaka;
  • ciklosporin: nađeno je značajno povećanje maksimalne koncentracije ciklosporina u plazmi;
  • flukonazol: postoji neznatno smanjenje maksimalne koncentracije azitromicina u krvnoj plazmi;
  • nelfinavir: ravnotežna koncentracija azitromicina u krvnom serumu povećava se, ali to ne zahtijeva promjenu doze i ne dovodi do nuspojava;
  • rifabutin: zabilježeni su slučajevi neutropenije, ali uzročno veza između kombiniranog liječenja tim lijekovima i neutropenije nije pouzdano utvrđena;
  • terfenadin: moguće produženje QT intervala i razvoj aritmija;
  • ergot alkaloidi: postoji teoretska mogućnost ergotizma, stoga se ova kombinacija ne preporučuje.

Azitromicin nema značajan utjecaj na koncentraciju u plazmi, brzinu eliminacije i ostale farmakokinetičke parametre cetirizina, didanozina, karbamazepina, cimetidina, efavirenza, indinavira, metilprednizolona, ​​sildenafila, teofilina, triazolama / midazolama i trimetoksoklam / sulfa.

analoga

Analozi Sumamed forte su Azivok, Azitrox, AzitRus forte, Ziromin, Zitrolide, Zitrocin, Sumamed, Sumamox, Sumaklid, Hemomycin, Ecomed, itd..

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja lijeka - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Raspisuje se na recept.

Recenzije o tvrđi Sumamed

Jedna od glavnih prednosti antibiotika, prema pacijentima, je njegova učinkovitost i širok spektar djelovanja. Lijek pomaže kod bronhitisa, traheitisa, zaraznih i upalnih bolesti donjih dišnih putova, čak i u vrlo teškim slučajevima. Prema recenzijama, Sumamed forte ima ugodan okus, čak ga i mala djeca piju s užitkom. Lijek treba uzimati samo jednom dnevno. Suspenzija se priprema i može se čuvati na sobnoj temperaturi. Mjerna štrcaljka ili mjerna žlica olakšavaju izdavanje. Rijetko se razvijaju nuspojave iz gastrointestinalnog trakta, kao i alergijske reakcije.

Kod nekih bolesnika nakon tečaja stanje kože se pogoršalo, razvila se disbakterioza, pa i sami pacijenti primjećuju potrebu upotrebe probiotika tijekom liječenja.

Cijena Sumamed forte u ljekarnama

Trošak praška za pripremu suspenzije za oralnu primjenu Sumamed forte 200 mg / 5 ml (u bočicama od 35,57 g, s aromom maline) kreće se od 555 do 620 rubalja.

Cijena Sumamed forte 200 mg / 5 ml (u bocama od 16,74 g, s aromom banane) u prosjeku iznosi 340-360 rubalja.

Prašak za pripremu oralne suspenzije 200 mg / 5 ml (u bočicama od 29,3 g, s aromom jagode) može se kupiti za 530-540 rubalja.